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搪瓷外包不銹鋼反應(yīng)釜GMP標(biāo)準(zhǔn)
來(lái)源:搪瓷反應(yīng)釜廠家??日期:2023-01-13
搪瓷外包不銹鋼反應(yīng)釜GMP標(biāo)準(zhǔn)，GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保Z終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
搪瓷外包不銹鋼反應(yīng)釜是構(gòu)成醫(yī)藥生產(chǎn)工藝的重要組成部分，是醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程中各種介質(zhì)進(jìn)行傳輸?shù)闹匾浇椤Ｖ扑幮袠I(yè)的反應(yīng)系統(tǒng)主要用于工藝用水、氣、無(wú)菌潔凈物料的輸送，可粗略地分為原料藥反應(yīng)釜和制劑反應(yīng)釜兩種性質(zhì)反應(yīng)釜，醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對(duì)于原料藥領(lǐng)域，所要的介質(zhì)相對(duì)比較常見(jiàn)，主要集中在物料、軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽系統(tǒng)反應(yīng)釜等。GMP認(rèn)證及藥品生產(chǎn)工藝上都對(duì)這部分有著極為嚴(yán)格的要求，都要求為其提供無(wú)污染、耐腐蝕、內(nèi)壁光潔等良好的介質(zhì)環(huán)境。這就要施工方必須為其提供符合制藥行業(yè)特殊要求的合格產(chǎn)品。
GMP對(duì)此有著嚴(yán)格的要求，反應(yīng)釜內(nèi)的藥品與內(nèi)壁材料不能發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)。目前能很好滿足此要求，應(yīng)用廣泛的是奧氏體不銹鋼，常見(jiàn)的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、 304L(00CrI9Nil1)、304(0Crl9Ni9)。但此類(lèi)不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用，會(huì)產(chǎn)生晶間腐蝕和點(diǎn)蝕等類(lèi)型的腐蝕，特別是在含氯離子中尤會(huì)產(chǎn)生腐蝕，因此通常選用超低碳或低碳的316L或304L，316L由于鉬成分增加，使其更具抗腐蝕性，因這種材質(zhì)是Z適合制藥潔凈反應(yīng)釜的一種材質(zhì)。
在選購(gòu)搪瓷外包不銹鋼反應(yīng)釜時(shí)，要注意外徑與壁厚要滿足設(shè)計(jì)中要求衛(wèi)生級(jí)不銹鋼釜執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。衛(wèi)生材料進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)需有材料質(zhì)量臺(tái)格證書(shū)，并應(yīng)提供妥善的保管場(chǎng)所。在保管中，應(yīng)分品種、材質(zhì)、規(guī)格分門(mén)保管。管子、閥門(mén)、管件、特殊部件置于木制貨架上，若置于地面上，地面應(yīng)鋪設(shè)無(wú)塵的橡膠板或紙板。同時(shí)，材料保管范圍內(nèi)，不得帶入碳鋼材料，并應(yīng)保持清潔。
以上是關(guān)于搪瓷外包不銹鋼反應(yīng)釜GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)單介紹，淄博福民是一家近30年的化工設(shè)備生產(chǎn)廠家，常年為化工、醫(yī)藥、食品等行業(yè)提供搪瓷反應(yīng)釜設(shè)備，為了滿足客戶的需求，我們不斷提升自己的生產(chǎn)工藝。GMP標(biāo)準(zhǔn)搪瓷外包不銹鋼反應(yīng)釜是應(yīng)運(yùn)而生的設(shè)備，大家有需要，可以咨詢淄博福民的工作人員，福民人會(huì)竭誠(chéng)為您服務(wù)。
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